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疗效研究

益智康脑丸-临床数据

日期:2012-12-27 15:02

  临床数据:

  方法:
  观察方法:采用区组随机、对照、非盲法观察。
  一、分组:共观察300例,按8:4和6:3比例进行区组随机分组。治疗组200例,对照组100例。试验单位及任务分配见下表。
 

试验单位及任务分配

 

治疗组

对照组

广西中医学院第一附院

80

40

广西中医学院第二附院

60

30

广西区人民医院

60

30


  二、用量疗程和给药方法
  (一)治疗组:益智康脑丸,口服,每次3丸,每日3次。
  (二)对照组:脑复康片[天津金世制药有限公司生产,津卫药准字(1995)第002686号],口服,每次3片,每日3次。
  (三)疗程:4周。
  (四)观察期间不用其它治疗本病药物。

  结论:
  益智康脑丸治疗脑萎缩症临床控制、显效率、有效率分别为12%、18%、52%,总有效率为82%,对照组临床控制、显效率、有效率分别为11%、19%、53%,总有效率为83%,治疗组与对照组比较无显著性。提示益智康脑丸对脾肾两虚证痴呆有较好的临床疗效,与对照组相似。
  临床结果表明,各种症状治疗后均有明显改善。提示益智康脑丸可明显改善脾肾两虚证痴呆的临床症状,与对照组相似。
  本研究对200例患者进行了血、便常规检查,心、肝、肾功能检查,均未发现明显不良反应和毒副作用。提示本品临床使用安全可靠。

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