临床数据：

方法：

观察方法：采用区组随机、对照、非盲法观察。

一、分组：共观察300例，按8：4和6：3比例进行区组随机分组。治疗组200例，对照组100例。试验单位及任务分配见下表。

试验单位及任务分配

二、用量疗程和给药方法

（一）治疗组：益智康脑丸，口服，每次3丸，每日3次。

（二）对照组：脑复康片[天津金世制药有限公司生产，津卫药准字（1995）第002686号]，口服，每次3片，每日3次。

（三）疗程：4周。

（四）观察期间不用其它治疗本病药物。

结论：

益智康脑丸治疗脑萎缩症临床控制、显效率、有效率分别为12%、18%、52%，总有效率为82%，对照组临床控制、显效率、有效率分别为11%、19%、53%，总有效率为83%，治疗组与对照组比较无显著性。提示益智康脑丸对脾肾两虚证痴呆有较好的临床疗效，与对照组相似。

临床结果表明，各种症状治疗后均有明显改善。提示益智康脑丸可明显改善脾肾两虚证痴呆的临床症状，与对照组相似。

本研究对200例患者进行了血、便常规检查，心、肝、肾功能检查，均未发现明显不良反应和毒副作用。提示本品临床使用安全可靠。